Validação de sistemas computadorizados

Praticamente todas as agências reguladoras do mundo exigem a validação de uma série de processos de fabricação e limpeza de produtos médicos e mais recentemente sobre os sistemas que são incorporados à fabricação, controle, rastreio e projeto de produto. Realizamos a validação do seu sistema computadorizado seja ele para o Mercado Europeu, ANVISA ou FDA.


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Regularização de empresas

Regularização de produtos ANVISA

Certificação CE

Registro no FDA

Certificação INMETRO

Certificação ANATEL

Elaboração de documentação técnica de produto

Análise de usabilidade e Engenharia de usabilidade